入口九价HPV疫苗从“一针难求”到“随时可打”，国产九价HPV疫苗竞速上市。本年以来，九价HPV疫苗内卷越发强烈，被忽略的男性市集因此成了国内HPV疫苗改日最大的预期。万泰生物（603392）（603392）最新公告涌现，公司九价HPV疫苗男性临床检修苦求已获批。此外，当今国内获批上市的默沙东的九价HPV疫苗已提交男性东谈主群顺应症的上市苦求并获受理。康乐卫士九价HPV疫苗（男性顺应症）已进入到Ⅲ期临床检修，当今已运行首剂免后第18个月访视。在业内东谈主士看来，九价HPV疫苗向男性市集拓展，主如若在强烈的竞争中扩大指标受众以扩大市集边界，男性市集的后劲也尚待进一步探索和考据。

　　万泰生物获批男性临床

　　万泰生物11月19日公告涌现，公司全资子公司厦门万泰沧海生物本事有限公司收到国度药品监督处分局下发的《药物临床检修见告书》，得意公司九价HPV疫苗开展针对男性东谈主群顺应症的临床检修。

　　由于HPV疫苗主要督察宫颈癌，宫颈癌则是女性的“专属疾病”，因此一直以来，HPV疫苗被算作女性的专用疫苗。但从督察癌症的角度看，HPV疫苗理应两性共用。HPV疫苗的作用是减少东谈主乳头瘤病毒感染的契机，显着缩短由这种病毒所导致的癌症发病率。凭据2017年发表于海外癌症杂志的一项酌量数据，东谈主乳头瘤病毒与多种东谈主类癌症关系，整个与HPV感染关系癌症，约莫有87%发生在女性中，另外13%发生在男性中。

　　据了解，人人边界内，男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染关系，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。万泰生物暗示，公司研发的九价HPV疫苗袒护HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。

　　事实上，好意思国、英国、澳大利亚、日本及我国香港、澳门等地区照旧放开男性接种九价HPV疫苗。因此，关系方面的短板亟待补都。

　　当今，万泰生物九价HPV疫苗上市程度正在稳步鼓舞中。本年4月，万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床检修揭盲，主要放浪相宜预期。万泰生物8月公告称，上述疫苗已被纳入优先审评品种公示名单。本年9月，在万泰生物2024年半年度功绩诠释会上，万泰生物暗示，公司九价HPV疫苗分娩线分两阶段建树6条原液分娩线，当今已完成第一阶段2条原液分娩线的建树，其余分娩线建树按计较进行中。

　　不外，许多投资者对HPV疫苗当今的市集出路担忧多于期待。自2018年获批以来，九价HPV疫苗在中国市集的供应量每年都在加多，对应的销量却增长乏力。智飞生物（300122）财报涌现，2021—2023年，九价HPV疫苗批签发量从1020.62万支增长至3655.08万支。然则，智飞生物2023年销售量仅为2749.06万支，库存量为4209.6万支。

　　针对公司关系问题，北京商报记者向万泰生物方面发去采访函，公司关系堤防东谈主暗示以公司表示的公告为准。

　　默沙东等已当先布局

　　在万泰生物之前，默沙东、康乐卫士已当先布局男性市集。

　　据了解，当今，默沙东九价HPV疫苗已提交男性东谈主群顺应症的上市苦求并获受理。

　　此外，康乐卫士九价HPV疫苗（男性顺应症）已进入到Ⅲ期临床检修。康乐卫士关系堤防东谈主向北京商报记者暗示，九价HPV疫苗（男性顺应症）Ⅲ期临床检修已完成绝大精深受试者首剂免后第12个月访视，且已运行首剂免后第18个月访视。

　　在业内东谈主士看来，男性HPV疫苗市集存在较大需求。公开数据涌现，男性在HPV感染和传播经过中也饰演着紧迫变装，且由此激发的多种癌症也阻挠着男性健康。此外，男性接种HPV疫苗有助于缩短HPV病毒的传播，从而保护其本东谈主及伴侣免受HPV关系疾病的影响。从疾病督察的角度来看，男性接种HPV疫苗不异具有繁多的价值。

　　医疗计谋谈判公司Latitude Health首创东谈主赵衡在禁受北京商报记者采访时暗示，将九价HPV疫苗顺应症膨胀至男性东谈主群，主如若扩大指标受众以扩大市集边界。“当今HPV疫苗市集竞争强烈，市集容量有限，扩大顺应东谈主群能推动销售。”赵衡如是说。

　　“跟着国产九价HPV疫苗的轻佻上市和现存居品的束缚升级换代，HPV疫苗市集将愈加丰富种种。”康乐卫士关系堤防东谈主如是暗示。

　　不外，有业内东谈主士也暗示，男性HPV疫苗的市集边界仍存在一定的不细目性，受接种意愿、安全性缅想及疫苗价钱等身分的影响，男性市集的后劲也尚待进一步探索和考据。

　　疫苗企业精深承压

　　值得督察的是，跟着HPV疫苗红利缓缓消退，当今关系疫苗企业精深功绩出现承压，其中万泰生物前三季度净利同比降逾粗略。

　　财务数据涌现，本年前三季度，万泰生物杀青买卖收入19.48亿元，同比下滑60.79%；对应杀青的包摄净利润2.67亿元，同比下滑85.25%。

　　针对营收、功绩下滑的原因，万泰生物暗示，主要由于公司二价宫颈癌疫苗抓续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市集竞争、降库存等身分影响，销售收入较昨年同期回落。

　　北京中医药大学卫生健康法治酌量与改进滚动中心主任邓勇暗示，当今疫苗企业功绩精深承压，主如若由于市集竞争强烈、居品价钱下落等身分。九价HPV疫苗作为一种高端疫苗，具有较高的附加值和市集需求，如果能够收效上市，将为关系公司带来新的收入增长点，有望改善公司的功绩情况。

　　关系企业如安在强烈竞争中霸占市集？在邓勇看来，需要抓续参加研发，擢升疫苗的保护后果和安全性，开辟出更相宜市集需求的居品。举例，探索更高价型的HPV疫苗，或者研发针对特定东谈主群的个性化疫苗。

　　万联证券投资照拂人屈放暗示开云体育(中国)官方网站，由于九价HPV疫苗关于HPV病毒的督察才智较强，因此改日几年中九价HPV疫苗仍然处于供不应求的情景。但是伴跟着改日国产疫苗缓缓投放市集，不摒除九价HPV疫苗会出现面前二价疫苗恶性竞争的方法。同期部分药企照旧跨过九价HPV疫苗研发下一代疫苗，改日市集竞争仍将围绕本事纠正和居品代差的竞争。